刚果(金)医疗器械注册难不难?成功率到底高不高?刚果(金)医疗器械注册无统一电子平台、审批周期长、本地代表要求严,成功率受文件完整性、分类等级和当地合作方经验影响较大。本文梳理公开流程、常见卡点与务实建议。